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NMPA化粧品データ検索(国家药监局数据查询)の使い方:特殊用途の登録と一般の届出は別々に照会

· プラットフォームルール

白い机の上に並ぶラベルのない化粧品ボトルとクリーム容器、ノートパソコンと虫眼鏡
画像:CMB

中国の取引先から届いた日焼け止めの登録証番号が本物か、競合ブランドが中国でどの製品を登録済みか。こうした確認は、中国国家薬品監督管理局(国家药品监督管理局、NMPA)のデータ検索サイトでログインせずにできる。ただし、特殊化粧品の登録情報と普通化粧品の届出(备案)情報は照会先が分かれている。化粧品タブのデータベース構成、初回検索の手順、公式の説明に書かれた注意点をまとめた。

利用条件:ログイン不要、アドレスは datasearch.nmpa.gov.cn

NMPAの「データ検索」(数据查询)は、会員登録もログインも要らない公開の照会サービスで、検索欄にキーワードを入れて使う。旧アドレス(www.nmpa.gov.cn/datasearch/)は使用が停止されており、アクセスすると新アドレス datasearch.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html への移動を促す画面が表示される。

トップページは医薬品(药品)、医療機器(医疗器械)、化粧品(化妆品)、その他(其它)の4タブ構成。ヘッダーにはトップ(首页)、行政サービスポータル(政务服务门户)、利用案内(使用提示)がある。利用案内を押すと、「データ分類の選択」から順に画面の各部分を示すガイドが始まる。

初回検索の手順

  1. datasearch.nmpa.gov.cn を開き、「化粧品」(化妆品)タブを押す。
  2. 検索欄左のプルダウン、またはその下の一覧から照会するデータベースを選ぶ。初期設定は「国産特殊化粧品登録情報」(国产特殊化妆品注册信息)。
  3. 検索欄に表示される案内に沿って、製品名、登録者、登録証番号などを入力する。キーワードの一部だけでも検索結果が出る。
  4. 虫眼鏡ボタンを押すと、検索結果(搜索结果)が新しいタブで開く。一覧には番号、中国語の製品名、中国語の登録者名、登録証番号、承認文書の状態が並び、下部に総件数、ページ移動、1ページあたりの表示件数の切り替えがある。
  5. 各行の右端にある「詳細」(详情)を押すと、その製品の基本情報ページが別タブで開く。

化粧品のデータベースと検索できる項目

データベース(原文)日本語検索欄に入力できる値
国产特殊化妆品注册信息国産特殊化粧品登録情報中国語製品名、製品類別、中国語登録者名、登録証番号、承認文書の状態
进口特殊化妆品注册信息輸入特殊化粧品登録情報中国語・外国語の製品名、製品タイプ、中国語登録者名、登録証番号
进口化妆品(《化妆品监督管理条例》实施以前批准)輸入化粧品(「化粧品監督管理条例」施行前の承認分)中国語製品名、製品類別、承認文書の状態、承認番号、製品名備考、中国語の製造企業名
化妆品新原料注册信息化粧品新原料登録情報標準中国語名称、登録証番号、登録者(中国語・外国語)
化妆品新原料备案信息化粧品新原料届出情報標準中国語名称、届出番号、届出者(中国語・外国語)
化妆品注册和备案检验检测机构化粧品登録・届出の検査機関番号、検査機関名
化妆品生产企业化粧品製造企業許可証番号、製造企業名、統一社会信用コード
国产牙膏备案信息国産歯磨き粉届出情報製品名、届出番号、届出者
国产普通化妆品备案信息国産普通化粧品届出情報別サイトへ移動(後述)
进口普通化妆品(含牙膏)备案信息輸入普通化粧品(歯磨き粉を含む)届出情報別サイトへ移動(後述)
已使用化妆品原料目录使用実績のある化粧品原料目録別ページへ移動
出所:国家药监局数据查询 トップページ(化粧品)

普通化粧品の届出は別サイトで照会

一覧で「リンク」(链接)の印が付いた2つの普通化粧品届出データベースを押すと、化粧品届出サイト hzpba.nmpa.gov.cn が新しいタブで開く。国産品は /gccx/、輸入品は /jkcx/ のページだ。各ページの案内によると、国産ページでは旧「国産非特殊用途化粧品届出情報」(国产非特殊用途化妆品备案信息)データベースの製品も、輸入ページでは旧「輸入非特殊用途化粧品届出情報」データベースの製品も照会できる。

  1. 分かっている値を入力する。製品名(产品名称)、届出番号(备案编号)のほか、国産品は届出者の企業名(备案人企业名称)、輸入品は中国国内責任者の企業名(境内责任人企业名称)。国産ページの入力欄は、製品名と企業名を完全な名称で入れるよう案内している。
  2. 画面に表示された認証コード(验证码)を入力し、「照会」(查询)を押す。
  3. 結果一覧で製品名、届出番号、企業名、届出日(备案日期)を確かめる。ページを移るたびに認証コードを入れ直す必要がある。

詳細ページに表示される項目

項目(原文)日本語内容
产品名称中文 / 产品名称外文製品名(中国語/外国語)外国語名は輸入品に表示
产品类别製品類別例:日焼け止め(防晒类)、しみ取り・美白(祛斑美白类)
注册人中文 / 外文、住所地址、所在国/地区登録者の名称・住所・国または地域登録証を保有する企業
境内责任人名称 / 住所地址中国国内責任者の名称・住所輸入品の中国国内責任者
生产信息製造情報製造形態、製造企業名、住所、原産地。国産品は製造許可証番号も表示
注册证号 / 批准日期 / 注册证有效期至登録証番号・承認日・有効期限国産品は「国妆特字」、輸入品は「国妆特进字」で始まる
状态状態当前・历史・过期・注销のいずれか
产品执行的标准 / 产品标签样稿 / 功效宣称依据摘要製品の適用基準・ラベル原稿・効能表示根拠の要約「查看」(表示)を押して閲覧
出所:国家药监局数据查询 国産/輸入特殊化粧品登録情報の詳細ページ

詳細ページの右側には「データフィードバック」(数据反馈)、「よくある質問」(常见问题)、「印刷」(打印页面)、「閉じる」(关闭页面)のボタンがある。各項目の読み方は別の記事で扱う。

公式説明上の制約と注意点

  • 状態の意味:公式の「基础数据常见问题」(基礎データのよくある質問)によると、「当前」は最新の有効な承認文書、「历史」は過去に使われていた承認文書、「过期」は期限切れの承認文書、「注销」は抹消された承認文書を指す。同じ製品名が複数行出てきたら、状態の欄もあわせて確認したい。
  • 効能のお墨付きではない:特殊化粧品の詳細ページの備考(备注)欄には、国家薬品監督管理局は製品がうたう効能を審査しておらず、登録証はその効能を認めたものではない、と明記されている。
  • 統計には使えない:同じ説明には、検索一覧は照会用であり、データの総数は統計の根拠にならないとある。検索結果の総件数を市場規模の目安にするのは難しい。
  • データの誤りの連絡:企業ユーザーは詳細ページの「データフィードバック」ボタンから内容を記入して送るか、010-88332877に電話する。
  • 届出サイトの対応ブラウザ:hzpba.nmpa.gov.cn の照会ページは、Firefox、Google Chrome、IE 11.0以上に対応すると案内している。

登録者や中国国内責任者の企業そのものの登記状況は国家企業信用情報公示システムで、輸出入企業の税関信用ランクは中国税関 企業輸出入信用情報公示プラットフォームで別に照会する。

次回予告 · 続いて、製品類別、製造情報、効能表示根拠の要約など、詳細ページの各項目の読み方もお届けすることがあります。

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