抖音（中国版TikTok）のEC部門である抖音電商（抖音电商）は2026年11月3日、カラーコンタクトレンズや脱毛器を扱う「美容・ボディ用医療機器」カテゴリーの管理規範の改定案を規則センターで公示した。出店者が業種資格として提出してきた「医療機器ネット販売備案証明」を不要とし、11月11日の発効を予定する。規範本文は、輸入品を扱う出店者に直近1年以内の中国税関の輸入貨物通関申告書などの提出を求めている。
業種資格から「ネット販売備案証明」を削除、公示は11月10日まで
公示によると、改定の柱は2つある。「医療機器・保健用品」の2級カテゴリー「美容・ボディ（美容美体）」の出店者は、出店先プラットフォームの企業名を記載した「医療機器ネット販売備案証明（医疗器械网络销售备案证明）」を業種資格として提出する必要がなくなる。
もう1つは商品タイトルの宣伝規範で、立証できない表現や迷信的な表現による宣伝を禁じ、宣伝内容は分かりやすく真実で検証可能なものとする2項目を加えた。公示期間は2026年11月3日から10日までで、期間満了後に正式な発効規則を別途公表する。
規範本文の資格要件の欄は、医療機器を販売する出店者には薬品監督当局へのネット販売の告知（入网销售告知）が必要だとして、所在地の薬品監督部門で手続きを済ませるよう促している。
対象は5品目、すべて審査制の「指定参入」
規範が適用されるのは、カラーコンタクトレンズ、透明コンタクトレンズ、コンタクトレンズケア液、潤眼液（润眼液）、脱毛器（脱毛仪）の3級カテゴリー5品目で、出店者と商品を紹介するインフルエンサー（达人）の双方が対象となる。5品目とも、申請を受けてプラットフォームが審査・許可した後に販売できる「指定参入（定向准入）」方式をとる。
コンタクトレンズ関連の4品目は、ブランドとカテゴリーの両方で審査を受ける。ブランドの基準は、主要ECプラットフォームでの直近12カ月の累計取引額が300万超か、いずれか1つのプラットフォームで100万超であること、または中国国内のメインボード上場企業が展開するサブブランドであることだ。いずれの場合も、国家薬品監督管理局（NMPA）のサイトで有効な登録番号を照会できることが条件となる。
カテゴリーの基準では、出店形態を公式旗艦店、旗艦店、専営店（专营店）、専売店（专卖店）に限り、開業済みの店舗は出店者体験スコア（商家体验分）が73点を超える必要がある。資格として「医療機器生産許可証」を求め、表示に委託生産の関係がある場合はブランドと製造者の委託加工契約書と商品リストも提出する。
脱毛器はカテゴリー審査のみだが、出店形態は公式旗艦店と旗艦店に限られる。店舗では医療機器だけを販売し、医療機器以外の商品と同じ店で売ることはできない。ブランドは著名ブランドか一部の成長期ブランド（潜在ブランド）であることが求められ、3つの条件をすべて満たす必要がある。
| 品目 | 参入方式 | 主な条件 |
|---|---|---|
| カラーコンタクトレンズ、透明コンタクトレンズ、コンタクトレンズケア液、潤眼液 | ブランド指定参入＋カテゴリー指定参入 | 直近12カ月の取引額基準または国内上場企業のサブブランド、NMPAで有効な登録番号、公式旗艦店・旗艦店・専営店・専売店のみ、体験スコア73点超、医療機器生産許可証 |
| 脱毛器 | カテゴリー指定参入 | 公式旗艦店・旗艦店のみ、医療機器のみ販売（非医療商品との混売不可）、著名ブランドまたは一部の成長期ブランド |
輸入品は1年以内の通関申告書と検査報告書を提出
輸入医療機器を扱う出店者は、直近1年以内の中国税関の輸入貨物通関申告書（报关单）を提出する。申告書にはブランド名と商品名が記載されている必要がある。輸入ブランド商品の仕入れ証憑は、アップロード日から2年以内のものとする。
通関申告書上の経営使用単位または荷受人が授権の連鎖に含まれない場合は、委託輸入契約書も提出する。品質検査報告書は、CMAまたはCNASの認証を持つ第三者検査機関が直近1年以内に発行したものに限る。広告を出す出店者は、該当する回の「広告審査許可決定書（广告审查准予许可决定书）」が必要となる。
商品詳細ページには医療機器の説明書に含まれる情報の掲載を求めており、輸入医療機器の場合は代理人の名称、所在地、連絡先も記載する。
| 書類 | 要件 |
|---|---|
| 輸入貨物通関申告書 | 直近1年以内、ブランド名と商品名の記載があること |
| 輸入仕入れ証憑 | アップロード日から2年以内 |
| 委託輸入契約書 | 申告書上の経営使用単位または荷受人が授権の連鎖にない場合 |
| 品質検査報告書 | 直近1年以内、CMAまたはCNAS認証を持つ第三者検査機関が発行 |
| 広告審査許可決定書 | 広告を出す場合、該当する回のもの |
タイトルは登録証の品名どおり、メイン画像は5枚
このカテゴリーの商品タイトルは「中国語または英語のブランド名（必須）＋品名（必須）＋基本属性（任意）＋規格（必須）」の順で付け、品名は医療機器登録証の製品名と一致させる。規範は例として、ブランド名「可啦啦」にカラーコンタクトレンズ、半年交換、2枚入りを続けた表記を挙げた（原文：可啦啦 彩色隐形眼镜 半年抛 2片）。
メイン画像は一般に3～5枚だが、美容・ボディ用医療機器は5枚を指定どおりに掲載する。1枚目は開封後の本体正面または外箱正面、2枚目はブランドと製品名が読める外箱正面、3枚目は登録証または備案証明、4～5枚目は登録番号・製造企業・型番などが読めるラベル画像とする。
タイトルや詳細ページでブランドの広告塔の素材を使うことや、「○○（芸能人名）と同じ商品（明星同款）」といった表記は禁じる。医療機器の商品に「美容」「保健」といった宣伝語を入れることもできない。
今後 · 抖音電商は公示期間が終わる11月10日以降に正式な発効規則を公表する。発効予定日は11月11日。
