Las tiendas que venden lentes de contacto de color y dispositivos de depilación en Douyin (抖音) ya no tendrán que subir el comprobante de registro de ventas en línea de dispositivos médicos, según una norma de categoría revisada que la plataforma publicó el 3 de noviembre. Se prevé que el cambio entre en vigor el 11 de noviembre, una vez concluya el periodo de consulta pública, que se extiende hasta el 10 de noviembre.
La norma abarca la subcategoría de «belleza y cuerpo» de Douyin dentro de los dispositivos médicos y productos de salud. Sus cinco líneas de producto son lentes de contacto de color, lentes de contacto transparentes, solución para el cuidado de lentes, gotas oftálmicas lubricantes y dispositivos de depilación.
Un certificado de registro sale de la lista de documentos obligatorios
Según la versión vigente, los vendedores de la subcategoría deben presentar un certificado de registro de ventas en línea de dispositivos médicos que indique la plataforma en la que venden (医疗器械网络销售备案证明). La revisión lo elimina de las cualificaciones sectoriales que recopila Douyin.
La obligación ante los reguladores sigue estando explícita. El texto revisado establece que todo comerciante que venda dispositivos médicos debe notificar las ventas en línea al regulador de medicamentos, y la plataforma recuerda a los vendedores que completen esa notificación ante su autoridad local.
| Aspecto | Norma vigente | Norma revisada |
|---|---|---|
| Certificado de registro de ventas en línea que indique la plataforma | Cualificación sectorial obligatoria | Ya no se exige |
| Redacción del título del producto | – | Se añaden dos cláusulas: prohibidas las afirmaciones no verificables o supersticiosas; la promoción debe ser sencilla, veraz y verificable |
| Periodo de consulta pública | – | 3–10 de noviembre de 2026 |
| Fecha de entrada en vigor | En vigor por primera vez el 3 de agosto de 2023 | Prevista para el 11 de noviembre de 2026 |
Los títulos no pueden apoyarse en ciencia no demostrada ni en supersticiones
El segundo cambio añade dos líneas a las reglas sobre títulos y descripciones de productos. Los vendedores no pueden usar afirmaciones que no puedan demostrarse o que se basen en supersticiones, y la redacción promocional debe ser fácil de entender, veraz y comprobable.
Estas cláusulas se suman a una larga lista de prohibiciones existentes. Los títulos no pueden prometer una cura, usar superlativos como «el más avanzado» ni citar «resultados de investigación» no verificados. También se prohíben los materiales con portavoces, incluidas etiquetas como «el mismo estilo que [famoso]».
En el caso de las lentes de color, la página del producto debe mostrar el uso correcto, las precauciones, los parámetros de la lente y las reacciones adversas que pueden causar las lentes de color decorativas. Cada anuncio de la categoría necesita cinco imágenes principales, y la tercera debe mostrar el certificado de registro o de notificación.
La entrada de marcas sigue dependiendo de las ventas y de un número de la NMPA
Las cinco líneas de producto siguen bajo admisión dirigida (定向准入), lo que significa que Douyin revisa cada solicitud antes de que una tienda pueda operar. En lentes, solución para lentes y gotas oftálmicas, una marca se califica por ventas o por titularidad, y además debe contar con un número de registro válido que pueda consultarse en el sitio web de la Administración Nacional de Productos Médicos (国家药品监督管理局, NMPA).
El criterio de ventas es superar 3 millones en transacciones acumuladas en las principales plataformas de comercio electrónico durante los últimos 12 meses, o más de 1 millón en cualquiera de ellas. La alternativa es ser una submarca de una empresa que cotice en un mercado principal nacional.
Las reglas de tienda son más estrictas para los dispositivos de depilación. Solo se admiten tiendas oficiales insignia y tiendas insignia, que únicamente pueden vender dispositivos médicos, y la marca debe ser conocida o figurar entre determinadas marcas «con potencial» en fase de crecimiento. Las tiendas de lentes también pueden ser tiendas especializadas o exclusivas, con una puntuación de experiencia superior a 73 si ya están abiertas.
Los dispositivos importados mantienen su rastro documental
Los vendedores de dispositivos importados de clase II y III deben seguir presentando una declaración aduanera de importación china del último año que muestre la marca y el nombre del producto. También necesitan registros de compras de importación subidos en los últimos dos años.
También se exige un informe de ensayo de un tercero emitido en el último año por un laboratorio acreditado por CMA o CNAS. Cuando el importador que figura en el formulario aduanero está fuera de la cadena de autorización de la marca, el vendedor debe añadir un acuerdo de importación por encargo.
Las retransmisiones en directo y los vídeos cortos también están cubiertos. Los productos vendidos a través de ellos deben contar con un número de aprobación de publicidad de dispositivos médicos, y los creadores que describan un dispositivo deben ceñirse a lo que indican su certificado de registro y sus instrucciones aprobadas.
.jpg){kind=link}