더우인에서 컬러 콘택트렌즈와 제모기를 파는 판매자의 업종 자격 서류가 하나 줄어듭니다. 더우인 전자상거래(抖音电商)는 11월 3일 「【미용·바디 의료기기】 품목 관리 규범」(【美容美体医疗器械】品类管理规范) 개정안을 공시했고, 11월 11일 시행할 예정입니다.
‘의료기기 온라인 판매 비안 증명’ 제출 요건이 빠집니다
공시문이 밝힌 핵심 변화는 두 가지입니다. ‘의료기기 및 보건용품 – 미용·바디’ 2급 카테고리 판매자는 입점 플랫폼 기업명이 적힌 「의료기기 온라인 판매 비안 증명」(医疗器械网络销售备案证明)을 업종 자격으로 내지 않아도 됩니다.
나머지 하나는 상품 제목 규정입니다. 입증할 수 없거나 미신적인 표현으로 홍보하지 말 것, 홍보 내용은 알기 쉽고 사실이며 확인 가능할 것이라는 두 항목이 추가됐습니다.
| 항목 | 개정 전 | 개정 후 |
|---|---|---|
| 업종 자격 | 의료기기 온라인 판매 비안 증명(입점 플랫폼 기업명 포함) 제출 | 제출 불필요 |
| 상품 제목 홍보 규정 | 기존 조항 | 입증 불가·미신적 표현 금지, 알기 쉽고 사실이며 확인 가능한 홍보 등 2개 항목 추가 |
| 규범 시행일 | 2023년 8월 3일 최초 시행 | 2026년 11월 11일 개정 시행 예정 |
대상은 렌즈·관리용액·윤안액·제모기 5개 품목입니다
규범은 이 카테고리의 3급 품목 5개 모두를 ‘정향 준입’(定向准入)으로 운영합니다. 판매자가 먼저 신청하고 플랫폼 심사를 통과해야 팔 수 있다는 뜻입니다.
| 3급 품목 | 입점 방식 | 주요 조건 |
|---|---|---|
| 컬러 콘택트렌즈, 투명 콘택트렌즈, 렌즈 관리용액, 윤안액(润眼液) | 브랜드 정향 준입 + 카테고리 정향 준입 | 공식 플래그십·플래그십·전영점(专营店)·전매점(专卖店)만 가능, 개업 점포는 판매자 체험분 73점 초과, 「의료기기 생산허가증」 제출, 상품은 NMPA 사이트에서 유효한 등록번호 조회 가능 |
| 제모기(脱毛仪) | 카테고리 정향 준입 | 공식 플래그십·플래그십만 가능, 의료기기만 판매(비의료 상품 혼매 금지), 유명 브랜드 또는 일부 성장기 브랜드 |
수입 제품은 1년 이내 통관신고서와 검사 보고서를 냅니다
개정안 본문의 자격 표에는 수입 의료기기 요건도 담겼습니다. 최근 1년 이내 중국 해관의 수입화물 통관신고서를 내야 하며, 신고서에는 브랜드명과 상품명이 보여야 합니다.
수입 매입 증빙(进货凭证)은 업로드일 기준 2년 이내여야 합니다. 품질 검사 보고서는 CMA 또는 CNAS 인증을 받은 제3자 기관이 최근 1년 이내 발행한 것이어야 합니다. 통관신고서상 경영·사용 단위나 수하인이 수권 관계에 없으면 위탁 수입 협의서를 추가로 냅니다.
광고를 집행하는 판매자는 해당 회차의 「광고 심사 허가 결정서」(广告审查准予许可决定书)도 제출해야 합니다.
제목은 등록증 품명 그대로, 메인 이미지는 5장입니다
이 카테고리의 상품 제목은 ‘브랜드(필수) + 품명(필수) + 기본 속성(선택) + 규격(필수)’ 순서로 씁니다. 규범이 든 예시는 「可啦啦 彩色隐形眼镜 半年抛 2片」이고, 품명은 의료기기 등록증의 제품명과 같아야 합니다.
메인 이미지는 일반 기준이 3~5장이지만, 이 카테고리는 5장을 요구 방식대로 올려야 합니다. 상세 페이지와 제목에 브랜드 홍보대사(代言人)나 관련 자료를 쓰는 것, ‘○○ 스타 동일 상품’ 같은 문구도 금지됩니다.
규범에는 미용 드레싱류 의료기기가 판매 과정에서 화장품과 혼동되지 않게 하는 조항도 있습니다. ‘노화 지연’, ‘모공 수축’ 같은 화장품 홍보 문구를 쓸 수 없고, 상품명에 ‘面膜’, ‘械字号’, ‘医美面膜’도 넣을 수 없습니다.
