NMPA化妝品查詢(国家药监局数据查询)結果怎麼看:狀態、生產資訊與功效依據

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實驗桌上擺著沒有標籤的保養品軟管、乳霜罐與空白板夾
圖片:CMB

在 NMPA 資料查詢網站找到註冊證號之後,接下來要看懂詳情頁。同一個產品名稱為什麼會出現好幾列、「历史批件」和「注销」差在哪裡、生產資訊裡的生產方式怎麼看、功效宣稱依據摘要又能看到哪些試驗方法,以下逐一說明特殊化妝品詳情頁與化妝品生產企業頁面的欄位。

搜尋結果清單怎麼看

在化妝品分頁查詢「國產特殊化妝品註冊資訊」(国产特殊化妆品注册信息),清單會列出序號(序号)、中文產品名稱(产品名称中文)、中文註冊人(注册人中文)、註冊證號(注册证号)、批件狀態(批件状态)與詳情(详情)六欄。「進口特殊化妝品註冊資訊」(进口特殊化妆品注册信息)的最後一欄狀態則標為「状态」。產品名稱或企業名稱太長時,清單會以刪節號截斷,完整名稱要到詳情頁確認。

狀態欄會出現「当前批件」「历史批件」「注销」等值。官方〈基础数据常见问题〉的化妝品段落對狀態的定義如下。

狀態(原文)中文說明官方定義
当前現行此產品的批件為最新的有效批件
历史歷史此產品曾經使用的批件
过期過期此產品的批件已經過期
注销註銷此產品的批件已被註銷
資料來源:国家药监局数据查询 基础数据常见问题(化妆品)

同一個產品名稱查到好幾列時,狀態為「当前」的那一列才是目前有效的批件。至於清單下方顯示的總筆數,同一份常見問題說明資料查詢清單僅供查詢,資料總量不作為統計依據。

特殊化妝品詳情頁欄位

點清單裡的「詳情」,會在新分頁開啟標題為「国产特殊化妆品注册信息基本信息」或「进口特殊化妆品注册信息」的頁面。國產與進口的欄位順序相同,進口產品另外會填上外文產品名稱與境內責任人資料。

欄位(原文)中文說明怎麼看
产品名称中文 / 产品名称外文產品名稱(中文/外文)清單中被截斷的完整名稱;外文名稱出現在進口產品
产品类别產品類別特殊化妝品類別與括號內的細項,例如 防晒类(SPF50,PA+++)、祛斑美白类(仅具物理遮盖作用);兩個以上類別以逗號分隔
注册人中文 / 注册人外文註冊人(中文/外文)持有註冊證的企業
注册人住所地址 / 注册人所在国/地区註冊人地址、所在國家或地區進口產品顯示境外地址與國家
境内责任人名称 / 境内责任人住所地址境內責任人名稱與地址進口產品才會填寫,國產產品為空白
生产信息生產資訊生產方式、生產企業名稱、地址與生產地址;國產另列生產許可證編號(生产许可证编号),進口另列原產國(原产国(地区))
注册证号註冊證號國產以「国妆特字」開頭,進口以「国妆特进字」開頭
批准日期 / 注册证有效期至核准日期/註冊證有效期限以 YYYY-MM-DD 格式顯示
备注備註未審查功效的聲明(見下文)
状态狀態当前批件、历史批件、注销 等
产品执行的标准 / 产品标签样稿產品執行標準/標籤樣稿點「查看」會開啟 PDF 預覽視窗
上市销售包装上市銷售包裝有時為空白
功效宣称依据摘要功效宣稱依據摘要點「查看」會開啟另一個頁面(見下文)
注註點「詳情」會連到載有狀態定義的常見問題頁
資料來源:国家药监局数据查询 國產/進口特殊化妝品註冊資訊詳情頁

生產資訊的第一行是生產方式。我們開啟的國產案例寫的是「境内自行生产」(境內自行生產),進口案例則是「委托境外生产」(委託境外生產)。委託生產時,註冊人與生產企業會顯示為不同的公司。

功效宣稱依據摘要(功效宣称依据摘要)頁面

在詳情頁點功效宣稱依據摘要的「查看」,會在 hzpsys.nidc.org.cn 開啟標題為「化妆品功效宣称」的頁面。以一款防曬產品為例,頁面上的欄位如下。

欄位(原文)中文說明內容
产品中文名称 / 产品分类编码產品中文名稱/產品分類編碼例如 祛斑美白、防晒
注册人/备案人基本信息註冊人/備案人基本資料企業名稱、地址、聯絡人
使用方式 / 产品性状 / 使用部位使用方式/產品性狀/使用部位例如 驻留(停留型、不沖洗)、膏霜乳(乳霜・乳液)、面部(臉部)
产品功效宣称產品功效宣稱例如 防晒
功效宣称评价项目功效宣稱評價項目例如 人体功效评价试验(人體功效評價試驗)
方法名称 / 方法来源 / 功效判定指标方法名稱/方法來源/功效判定指標例如依《化妆品安全技术规范》(2015年版) 測定 SPF 與 PFA
试验起止日期試驗起訖日期試驗期間
功效评价结论功效評價結論以文字摘要評價結果
資料來源:化妆品功效宣称 摘要頁(hzpsys.nidc.org.cn)

頁面底部的「說明」(说明)寫明,摘要至少要包括產品基本資料、功效宣稱評價項目與評價機構、評價方法與結果、評價結論;使用多個評價方法時要逐一列明;評價依據與結論之間應具有關聯性,且不得超出產品的功效宣稱範圍。除非必須使用外文或其他字元,摘要應使用規範漢字。

化妝品生產企業(化妆品生产企业)詳情欄位

國產特殊化妝品詳情頁上的生產許可證編號,可以拿到同一個化妝品分頁的「化妝品生產企業」資料庫當作搜尋條件。搜尋結果清單會列出許可證編號(许可证编号)、生產企業名稱、有效期至(有效期至)、發證機關(发证机关)與發證日期(发证日期),詳情頁再加上下列欄位。

欄位(原文)中文說明怎麼看
许可证编号許可證編號例如 粤妆20210156、兵妆20210002
住所 / 生产地址住所/生產地址登記地址與生產地址分開列出
统一社会信用代码統一社會信用代碼查詢企業登記時使用的代碼
法定代表人或者负责人法定代表人或負責人姓名
生产许可项目生產許可項目獲准的生產單元與品項,例如 一般液态单元(护发清洁类)、膏霜乳液单元(护发类)、粉单元(散粉类)
有效期至 / 发证机关 / 发证日期有效期限/發證機關/發證日期例如 新疆生产建设兵团药品监督管理局
状态 / 注销日期狀態/註銷日期例如 有效;被註銷時會顯示註銷日期
資料來源:国家药监局数据查询 化妆品生产企业 詳情頁

官方說明中的解讀注意事項

  • 註冊證不代表功效獲得認可:特殊化妝品詳情頁的備註(备注)欄寫明,國家藥品監督管理局並未審查產品宣稱的功效,註冊證不作為對該功效的認可。
  • 筆數不能當統計依據:官方常見問題說明資料查詢清單僅供查詢,資料總量不作為統計依據。
  • 資料有誤時:企業用戶可以點詳情頁右側的「資料回饋」(数据反馈)按鈕填寫後送出,或撥打 010-88332877。

想用統一社會信用代碼或註冊人名稱確認企業登記狀態,可以到國家企業信用資訊公示系統查詢;進口產品境內責任人的海關信用等級,則可在中國海關企業進出口信用資訊公示平台查詢。

下期預告 · 接下來可能整理 NMPA 化妝品查詢背後的註冊與備案制度範圍及官方規定。

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