중국 국가약품감독관리국(国家药监局, NMPA)은 2026년 10월 15일 「치약 분류 목록(牙膏分类目录)」을 2026년 제100호 공고로 발표했습니다. 목록은 치약 효능을 8개 유형으로 나누고, 2027년 5월 1일부터 시행합니다.
국가약품감독관리국은 2027년 5월 1일부터 치약 분류 목록을 시행합니다
국가약품감독관리국 공고에 따르면 목록은 「화장품 감독관리 조례(化妆品监督管理条例)」와 「치약 감독관리 방법(牙膏监督管理办法)」을 근거로 만들었습니다. 치약 비안인은 비안할 때 효능 유형 코드와 사용 대상 코드를 조합해 제품 분류 코드를 정해야 합니다.
여러 유형의 효능을 갖추거나 여러 사용 대상에 맞는 치약은 코드를 여러 개 고를 수 있습니다. 함께 낸 정책 해설은 조례상 치약은 일반 화장품에 준해 관리되며, 효능 분류와 표현에 통일된 집행 기준이 없었다고 설명합니다.
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 발표 기관 | 국가약품감독관리국(国家药监局) |
| 문서번호 | 2026년 제100호 공고 |
| 서명일 · 게시일 | 2026년 10월 14일 · 2026년 10월 15일 |
| 시행일 | 2027년 5월 1일 |
| 기존 비안 제품 변경 기한 | 2028년 1월 1일 전 |
| 적용 대상 | 치약 비안인(备案人), 치약 생산기업 |
효능은 8개 유형이며, 표현 관리는 위험 정도에 따라 세 단계로 나뉩니다
8개 유형은 기본 세정, 충치 예방(防龋), 치태 억제(抑牙菌斑), 시린 이 완화(抗牙本质敏感), 잇몸 문제 완화, 착색 제거·미백(去渍美白), 치석 억제(抗牙石), 구취 완화입니다. 정책 해설은 위험 정도에 따라 효능 표현 관리를 세 단계로 나눴습니다.
| 단계 | 효능 유형(코드) | 표현 관리 방식 |
|---|---|---|
| 1 | 기본 세정(01) | 목록에 실린 표현으로만 한정, 비안인이 늘리거나 줄이거나 바꿀 수 없음 |
| 2 | 충치 예방(02), 치태 억제(03), 시린 이 완화(04), 잇몸 문제 완화(05) | 목록 표현과 의미·효능 본질이 같거나 비슷해야 함 |
| 3 | 착색 제거·미백(06), 치석 억제(07), 구취 완화(08) | 목록 표현은 예시, 실제에 맞게 조정·추가 가능 |
공고는 효능 표현을 다른 단어와 함께 쓸 때도 법규·강제 국가표준·기술규범을 지켜야 하며, 의료 효과를 명시하거나 암시하면 안 된다고 정했습니다. 정책 해설은 2단계 4개 유형이 구강 건강과 밀접하고 위반 광고가 자주 있었다고 설명합니다.
목록에 실린 표현은 충치 예방 유형이 44개로 가장 많습니다
부속서는 유형마다 효능 기전과 표현을 적었습니다. 기본 세정에는 ‘치아 세정(清洁牙齿)’, ‘치아 보호(护齿)’ 등 27개가 실렸고, 끝에 ‘등(等)’이 없습니다. 잇몸 문제 완화 유형에는 ‘清火’, ‘祛火’ 같은 표현도 들어 있습니다.
목록에 열거된 표현 수, 06~08은 예시 · 자료: 국가약품감독관리국「牙膏分类目录」, 2026-10-15 · CMB 계산
표로 보기
| 항목 | 값 |
|---|---|
| 01 기본 세정 | 27개 |
| 02 충치 예방 | 44개 |
| 03 치태 억제 | 15개 |
| 04 시린 이 완화 | 30개 |
| 05 잇몸 문제 완화 | 35개 |
| 06 착색 제거·미백(예시) | 2개 |
| 07 치석 억제(예시) | 2개 |
| 08 구취 완화(예시) | 2개 |
단순 계산하면 1~5 유형 표현은 151개입니다. 2~5 유형 목록은 ‘등(等)’으로 끝나며, 의미가 같거나 비슷한 표현을 쓸 수 있습니다. 6~8 유형은 ‘치아 미백(增白牙齿)’, ‘치석 감소(减少牙石)’, ‘구취 완화(减轻口臭)’ 등 예시 2개씩만 실렸습니다.
12세 이하 어린이용 치약은 기본 세정과 충치 예방만 내세울 수 있습니다
목록은 사용 대상을 두 코드로 나눴습니다. 01은 12세 이하(12세 포함) 어린이, 02는 12세 초과입니다. 어린이용(01)은 기본 세정(01)과 충치 예방(02) 효능만 표시할 수 있고, 12세 초과용은 8개 유형을 모두 표시할 수 있습니다.
기존 비안 제품은 2028년 1월 1일 전까지 비안 정보를 바꿔야 합니다
2027년 5월 1일부터 새로 비안하는 치약은 목록의 코드와 효능 표현 요건을 따라야 합니다. 시행 전에 비안한 치약은 2028년 1월 1일 전까지 비안 정보를 변경해야 합니다.
비안 정보 변경 전에 이미 생산·수입한 치약은 보존 기한이 끝날 때까지 판매할 수 있습니다. 정책 해설은 이 조건에 ‘제품 품질 안전 문제가 없을 경우’를 붙였습니다. 공고는 각급 약품감독 부문에 시행 뒤 감독 검사를 강화하고 위반 표시를 조사·처벌하라고 요구했습니다.
적용 범위: 새 효능은 목록 동적 조정으로 반영합니다
- 대상: 치약 비안인과 치약 생산기업(공고 기준)
- 근거: 「화장품 감독관리 조례」, 「치약 감독관리 방법」
- 새 효능: 치약은 일반 화장품에 준해 비안 관리되므로 ‘새 효능 치약’ 등록 통로를 둘 수 없고, 목록 동적 조정으로 반영합니다(정책 해설).
- 감각 묘사: 색·향·맛 묘사는 효능 표현이 아니어서 목록 범위 밖입니다.
