抖音美容美體器械新規：免交網路銷售備案，預計11月11日生效

隱形眼鏡、護理液與除毛儀。圖片：CMB

抖音電商2026年11月3日公示修訂《【美容美體醫療器械】品類管理規範》，公示期至11月10日，預計11月11日生效。經營美容美體類目的商家，不再需要提供「醫療器械網路銷售備案證明」；商品標題另新增2項宣傳規範。

適用彩色、透明隱形眼鏡與除毛儀等5類

規範適用於「醫療器械及保健用品—美容美體」類目的商家與推廣達人，三級類目包括彩色隱形眼鏡、透明隱形眼鏡、隱形眼鏡護理液、潤眼液與除毛儀。

5類皆採「定向准入」，商家須先提出入駐申請，經平台審查許可後才能經營。未經許可即銷售定向准入類目商品，依「關鍵資訊不明確」處置細則處理。

抖音美容美體醫療器械類目：入駐方式

註：除毛儀店鋪僅能銷售醫療器械商品，不得與非醫療商品同店混賣。資料來源：抖音電商（抖音电商）〈關於修訂《【美容美體醫療器械】品類管理規範》的公示通知〉

隱形眼鏡與護理液、潤眼液的品牌准入標準為：主流電商平台近12個月累計成交額超過300萬，或任一主流平台近12個月成交額超過100萬；或為中國國內主板上市公司經營的子品牌。

上述條件之外，上架商品須能在中國國家藥品監督管理局（国家药品监督管理局）網站查到有效註冊編號。已開業店鋪的商家體驗分須高於73分。

抖音隱形眼鏡品牌准入：近12個月成交額門檻

近12個月成交額門檻 · 資料來源：抖音電商（抖音电商）〈關於修訂《【美容美體醫療器械】品類管理規範》的公示通知〉

表格檢視

項目	數值
主流平台合計	300萬
任一平台	100萬

經營二、三類醫療器械須提供《醫療器械生產許可證》與《醫療器械註冊證》。進口商品另須提供近一年內的中國海關進口貨物報關單，報關單上須顯示品牌與商品名稱。

進口品牌也須提供上傳日期2年以內的進貨憑證；報關單上的經營使用單位或收貨單位不在授權鏈上時，須附委託進口協議。質檢報告須為近一年內、具CMA或CNAS認證的第三方機構出具。

修訂後的商品標題規範，新增不得含有無法證實的「科學或研究發現」「實驗或數據證明」等內容，以及不得利用封建迷信宣傳產品。

既有規範仍禁止「美容」「保健」等宣傳詞，美妝敷料類醫療器械不得使用「延緩衰老」「收縮毛孔」等化妝品常見用語，名稱中也不得使用「面膜」「械字號」「醫美面膜」。商品主圖須上傳5張，第3張為醫療器械註冊證或備案憑證。

後續 · 平台表示，公示期滿後將另行發布正式生效規則。